몸에서 녹는 나사
한국서 세계 최초 허가
요즘은 기술들이 워낙 좋아서 획기적인 제품들이 많이 나오고 있는데요.
부러진 뼈를 고정하고 일정 시간이 지나면
몸 안에서 저절로 녹는 금속 나사가세계 최초로
국내에서 허가를 받았다고 하죠.
식품의약품안전처는 의료기기 전문회사 유앤아이가 개발한
인체에서 분해되는 금속 재질의 의료기기 특수재질골절합용나사
K-MET를 허가했다고 밝혔다죠.
기존에 골절된 뼈를 고정하는 데 쓰이는 골접합용 나사는
뼈가 붙은 후 다시 2차 시술을통해 제거해야 했지만
K-MET는 기존 금속 재질과 다르게 주성분이 마그네슘과 칼슘 등
인체를 구성하는 원소로만 이뤄져 있어 체내에서 서서히 녹아
1∼2년이면 저절로 없어지며.
뿐만 아니라 염증 반응 등 인체 부작용이 적고, 녹았을 때
뼈를 구성하는 물질이 되기 때문에 뼈를 강화하는 역할도 한다고요
K-MET는 인체에서 녹아 분해되는 폴리머(플라스틱) 재질로 된 제품보다
기계적 강도가 우수해 세계시장에서
경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 기대된다합니다
지난해 기준으로 골절고정용 의료기기 시장 규모는 국내 344억원,
세계 시장 약 2조2000억원(20억달러) 수준이라는데요
식약처는 K-MET 제품 개발단계부터 의료기기 분야 허가 도우미를 투입해
통상 8년 정도가 필요한 허가 기간을 2년 정도 단축했다고 설명했다고요.
허가 도우미는 신개발의료기기, 첨단의료기기 등의 제품 개발부터
허가에 이르는 모든 과정에 필요한 기술 정보와 행정 절차 등
전반적인 사항을 앞서 지원하는 제도라고요
식약처 관계자는 인체에서 분해되는 금속재질의 골절합용 나사가
골절 외상을 입은환자들의 수술에 대한 부담을 크게
줄여줄 수 있을 것이라며 앞으로도 국내 신개발 의료기기의 조기 시장
출시와 제조업체의 경쟁력 강화를 위해 노력하겠다고 말했다고요.
부작용이 없는 것 맞겠죠?? ^^
